擴(kuò)散流完整性測試儀

擴(kuò)散流完整性測試儀

泡點(diǎn)的原理：需要一定壓力才能使氣體沖破已經(jīng)濕潤的濾膜，氣體大量從膜孔流出這一點(diǎn)的壓力值是這個(gè)膜的泡點(diǎn)，測定這一壓力值的方法是泡點(diǎn)法。

1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

擴(kuò)散流完整性測試儀開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 

一般儀器可按說明操作，手工測試則需緩慢加大壓縮空氣至一定壓力不同孔徑的濾膜或?yàn)V芯都有固定的小泡點(diǎn)值，注意觀察在小泡點(diǎn)值時(shí)，注射用水出口是否有氣泡冒出。

從不銹鋼圓盤過濾器或套筒的進(jìn)料端緩慢通入壓縮空氣，注意壓力應(yīng)按儀器要求。

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″啟動(dòng)測試：測試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測試 水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 

擴(kuò)散流測試基于溶解－擴(kuò)散模型。當(dāng)濾膜被潤濕液體*潤濕后，如果在過濾器的上游存在壓縮氣體，而該壓縮氣體的壓力值又小于泡點(diǎn)壓力時(shí)，濾膜仍然是*潤濕的。

醉大操作壓力 9999 mbar 

儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

歷史記錄功能 500組測試結(jié)果（包括測試曲線）關(guān)閉所有上游的閥門 

顯示屏 尺寸：5.7" TFT；單色水浸入測試  ：（設(shè)定的測試時(shí)間 + 5min） ±2min ；

一般生產(chǎn)廠家的濾芯重復(fù)使用（進(jìn)口濾芯較貴，生產(chǎn)批量又不大），有時(shí)不是濾芯漏了，而是濾芯處理不凈，有殘留物質(zhì)影響起泡點(diǎn)，要特別注意所用原料的性質(zhì)過濾器完整性測試步驟消毒前將濾芯潤濕，可以先將濾芯*浸泡在干凈水中10-15分鐘，也可以將濾芯安裝在濾殼中，讓干凈水濾過濾芯達(dá)到濕潤目的，一般10英寸需濾過10L以上干凈水。

數(shù)據(jù)處理技術(shù)*：采用了*人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

小型濾芯 (Mini cartridge)能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。

保壓范圍：0-6000 mbar；擴(kuò)散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

由于壓縮氣體一側(cè)的氣體濃度會高于常壓一側(cè)，此時(shí)氣體分子會從高壓測溶解到潤濕液體中并擴(kuò)散至常壓測，如果在下游接一根管子會發(fā)現(xiàn)有氣體緩慢流出，這就是擴(kuò)散流，通過檢測擴(kuò)散流的完整性測試方法稱為擴(kuò)散流測試。氣體的擴(kuò)散符合

測試完成同時(shí)打印測試結(jié)果 判定標(biāo)準(zhǔn)  如儀器測試則可自動(dòng)給出結(jié)果是否合格，手工測試則有氣泡冒出時(shí)的壓力值必須等于或大于廠家的小起泡點(diǎn)值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否則此濾膜不符合生產(chǎn)要求，應(yīng)更換，并重新進(jìn)行此實(shí)驗(yàn)，直至濾膜符合生產(chǎn)要求。 

WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對應(yīng)關(guān)系，并得到全微機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。 

醉低進(jìn)氣壓力 3000 mbar 

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

在WIT測試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。

K = 擴(kuò)散/溶解系數(shù)P1, P2 = 兩側(cè)壓差P = 濾膜開孔濾L = 膜有效流道長度A = 膜面積DF = 擴(kuò)散流

測試耗時(shí) 凈體積測試：5 min±2min;    擴(kuò)散流測試：8 min±2min;

全自動(dòng)的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。

過濾后過濾完畢，將過濾溶液排盡或用干凈水置換出，然后將濾芯用干凈水*濕潤，然后按弟一步驟進(jìn)行完整性檢測。

啟動(dòng)測試，輸入氣體--緩慢升高壓力---觀察壓力表壓力變化及出口氣泡產(chǎn)生情況。如果試驗(yàn)值在標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)表示濾芯完好，濾殼密封連接無泄漏，否則，需重新、濕潤進(jìn)行測試，并檢查有關(guān)密封圈，連接處有無泄漏，如果濕潤無問題，

    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 

采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序：通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

通過在測試壓力下測量氣體擴(kuò)散流量可以測量擴(kuò)散流，但是擴(kuò)散流與濾膜孔徑無關(guān)。對于大面積濾器而言不會影響擴(kuò)散流測試結(jié)果的判斷，所以對于大面積過濾器而言，推薦采用擴(kuò)散流測試。而對于小面積濾器測試，由于擴(kuò)散流很小，測量誤差可能較大，推薦采用直接與孔徑關(guān)聯(lián)的泡點(diǎn)測試。

語言選項(xiàng) 中文標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

對完整性良好的濾芯，空氣由于擴(kuò)散會通過濾膜孔濕潤后形成的液體薄膜，測量透過空氣的流量（立方厘米/分鐘）即可得到前進(jìn)流數(shù)值。

消毒后按正確的推薦程序，對濾器進(jìn)行消毒。注意   測試過程中，溫度波動(dòng)不可超過1℃；環(huán)境溫度應(yīng)在22±5℃   

由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

在這種試驗(yàn)中，過濾器濾殼壓力達(dá)到一個(gè)預(yù)定值后，系統(tǒng)與壓力源隔開，在一定時(shí)間內(nèi)系統(tǒng)壓力的衰減值即等同于擴(kuò)散通過已濕潤濾膜的空氣流量。由于上游完整性試驗(yàn)不破壞下游的無菌狀態(tài)，故其在嚴(yán)格的流體工藝中非常有用。       

測試范圍 Z大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點(diǎn)：500-6000 mbar；

起泡點(diǎn)試驗(yàn)如要準(zhǔn)確測定，一般醉好是用專業(yè)廠家生產(chǎn)的起泡點(diǎn)測試儀，沒有起泡點(diǎn)測試儀，也可手工測試。一般只有除菌的0.22μm濾芯或?yàn)V膜需作起泡點(diǎn)，方法如下： 試驗(yàn)方法如下：  微孔濾膜起泡點(diǎn)試驗(yàn)將待測試的微孔濾膜或?yàn)V芯用注射用水*潤濕，安裝到調(diào)劑到罐裝的輸液管路系統(tǒng)中，向裝濾膜或?yàn)V芯的不銹鋼圓盤過濾器或套筒中加入適量的注射用水浸沒濾膜或?yàn)V芯。

外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

打印功能 寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動(dòng)打印功能

Fick定律，擴(kuò)散流量與濾膜兩側(cè)壓差和膜面積成正比，為了消除測試壓力不同所帶來的影響，擴(kuò)散流測試都在固定的壓力下進(jìn)行（通常為泡點(diǎn)值的80%）。以下為擴(kuò)散流計(jì)算公式：

性能參數(shù)：密封完好，仍通不過完整性測試，表示濾芯已損壞。將濾芯安裝在濾殼上

在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；110W串口連接方式 串行端口：RS232；

前進(jìn)流數(shù)值可以是在一定壓力下已濕潤濾膜下游空氣透過量，也可以是為維持一定的壓力在已濕潤濾膜的上游所需的空氣流量。壓力保持試驗(yàn)是另一種形式的上游前進(jìn)流試驗(yàn)。

測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 單純泡點(diǎn)測試：10 min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試：20 min±2min ；

應(yīng)用范圍：附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 

儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

將疏水過濾器的上游充滿水 連接完整性測試儀 - IntegtestTM v4.0

我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測量多芯過濾器時(shí)，測量精度不會減弱。

我們的IntegtestTM V4.0 型全自動(dòng)過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)為一一家能通過實(shí)測過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測儀器。

儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢：囊式濾芯 (Capsule)

在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時(shí)，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。

超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水 

按測試儀要求，將氣源與濾殼及測試儀連接好，并將濾殼上游閥門關(guān)閉或用盲堵封好。